Assessment Report


Drug name: FENTANEX
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
FENTANEX
  • Fentanyl citrate 0.0785 mg ~ Fentanyl 0.05 mg
 0.05 mg Injeksi DNI2358700343A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
29 March 2023 KIMIA FARMA TBK. REGISTRASI VARIASI/Registrasi obat dengan nama dagang dengan variasi perubahan produsen dan tempat produksi yang tidak memerlukan uji klinik Fentanex SPC EREG10030312300089_90.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri