Nama Obat: FENTANEX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FENTANEX |
|
0.05 mg | Injeksi | DNI2358700343A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 Maret 2023 | KIMIA FARMA TBK. | REGISTRASI VARIASI/Registrasi obat dengan nama dagang dengan variasi perubahan produsen dan tempat produksi yang tidak memerlukan uji klinik |
Fentanex SPC EREG10030312300089_90.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
