Assessment Report


Drug name: PULMEERA
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
PULMEERA
  • Tiap 0,5 ml mengandung Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vacinne (to DT/TT) serotype 1,6a, 9v, 19a, 19f, 23f, 3, 4, 6b, 7f, 14, 18c, 5
 Dus, 10 vial @ 5 dosis Suspensi Injeksi / intramuskular DKL2558300343A1 03 July 0025 2025
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
27 September 2025 PT BIOTIS PHARMACEUTICALS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI : Perubahan Penomoran Betz NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
03 July 2025 PT BIOTIS PHARMACEUTICALS INDONESIA REGISTRASI BARU/INITIAL SPC_dan_PIL_Pulmeera.pdf Public Assesment Report PULMEERA_EREG17201912500001_final.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri