Assessment Report


Drug name: MONARIN
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MONARIN
  • Montelukast sodium 10.38 mg ~ Montelukast 10 mg
 10 mg tablet salut selaput DKL2405068717A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
06 November 2025 DEXA MEDICA REGISTRASI ULANG/- MONARIN SPC PIL EREG10026012500337.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri