Assessment Report


Nama Obat: MONARIN
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MONARIN
  • Montelukast sodium 10.38 mg ~ Montelukast 10 mg
 10 mg tablet salut selaput DKL2405068717A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
08 Desember 2025 DEXA MEDICA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah, Perubahan desain kemasan terkait gambar. Monarin_TSS_SPC_PIL_EREG100260VR12500501.pdf NOT APPLICABLE -
06 November 2025 DEXA MEDICA REGISTRASI ULANG/- MONARIN SPC PIL EREG10026012500337.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri