Assessment Report


Drug name: LODOZ
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
LODOZ
  • BISOPROLOL FUMARATE
  • HYDROCHLOROTHIAZIDE
 2.5mg;6.25mg Tablet salut selaput DKL1124402501A1 25 November 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
21 March 2021 PT. Merck tbk REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. LODOZ TABLET SALUT SELAPUT.pdf NOT APPLICABLE -
25 November 2020 PT. Merck Tbk REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik Lodoz SPC EREG10014912000157.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri