Nama Obat: LODOZ
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LODOZ |
|
2.5mg;6.25mg | Tablet salut selaput | DKL1124402501A1 | 25 November 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 Maret 2021 | PT. Merck tbk | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
LODOZ TABLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 November 2020 | PT. Merck Tbk | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik |
Lodoz SPC EREG10014912000157.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
