Assessment Report


Drug name: BCG VACCINE AJV
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
BCG VACCINE AJV
  • LIVE ATTENUATED MYCOBACTERIUM BOVIS (BACILLUSS CALMETTE GUERIN STRAIN) 0,75 MG
 1 dus @ 10 vial @ 0,75 mg (10 dosis dewasa) + 1 dus @ 10 vial pelarut @ 1 ml SERBUK INJEKSI / INTRADERMAL DKI9852700144A1 12 March 2025 1998
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
12 March 2025 PT. BIO FARMA REGISTRASI ULANG/RENEWAL NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
17 June 2021 PT. BIO FARMA REGISTRASI ULANG/RENEWAL SPC LEAFLET BCG VACCINE AJV.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
12 November 1998 PT BIO FARMA REGISTRASI BARU/INITIAL SPC LEAFLET BCG VACCINE AJV.pdf PAR BCG VACCINE SSI (AJV).pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri