Nama Obat: BCG VACCINE AJV
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BCG VACCINE AJV |
|
1 dus @ 10 vial @ 0,75 mg (10 dosis dewasa) + 1 dus @ 10 vial pelarut @ 1 ml | SERBUK INJEKSI / INTRADERMAL | DKI9852700144A1 | 12 Maret 2025 | 1998 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Maret 2025 | PT. BIO FARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 17 Juni 2021 | PT. BIO FARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL |
SPC LEAFLET BCG VACCINE AJV.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 12 November 1998 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC LEAFLET BCG VACCINE AJV.pdf
|
PAR BCG VACCINE SSI (AJV).pdf
|
- |
