Drug name: PLASBUMIN 25
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PLASBUMIN 25 |
|
Dus, 1 vial @ 20 ml | Infus | DKI2590501549C1 | 15 August 2025 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 August 2025 | PT. COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar dari PT Dipa Pharmalab Intersains menjadi PT Combiphar |
PIL_PI_Plasbumin_25_aug25.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
