Drug name: SAPHNELO
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SAPHNELO |
|
Dus, 1 vial @ 2 ml | Larutan Konsentrat Untuk Infus / intravena | DKI2551305249A1 | 22 December 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 December 2025 | PT ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SAPHNELO SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
