Assessment Report


Nama Obat: SAPHNELO
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SAPHNELO
  • Anifrolumab 300 mg
Dus, 1 vial @ 2 ml Larutan Konsentrat Untuk Infus / intravena DKI2551305249A1 22 Desember 2025 2025
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
22 Desember 2025 PT ASTRAZENECA INDONESIA REGISTRASI BARU/INITIAL SAPHNELO SPC PIL.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri