Assessment Report


Drug name: IMMUNOHBS
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
IMMUNOHBS
  • Human hepatitis b immunoglobulin 100 - 180 mg
Dus, 1 vial @ 1 ml Injeksi DKI2511400443A1 02 September 2025 2025
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
02 September 2025 PT. BERNOFARM REGISTRASI BARU/INITIAL Immunohbs_SPC_PIL_DEC25.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri