Assessment Report


Drug name: SPIOLTO RESPIMAT
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SPIOLTO RESPIMAT
  • OLODATEROL HYDROCHLORIDE
  • TIOTROPIUM BROMIDE
 2.736 MCG; 3.124 MCG CAIRAN INHALASI DKI2500700868A1 23 December 2025 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
15 December 2025 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat. Spiolto_Respimat_SPC_PIL_EREG100155VR12500077_EREG100155VR12500078_REV.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri