Nama Obat: SPIOLTO RESPIMAT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SPIOLTO RESPIMAT |
|
2.736 MCG; 3.124 MCG | CAIRAN INHALASI | DKI2500700868A1 | 23 Desember 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Desember 2025 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat. |
Spiolto_Respimat_SPC_PIL_EREG100155VR12500077_EREG100155VR12500078_REV.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
