Assessment Report


Drug Name: HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
HUMALOG MIX25 KWIKPEN
  • Insulin lispro 100 u
 Dus, 5 prefilled pen @ 3 m Injeksi DKI2488803243A1 09 October 2026 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
20 May 2026 PT WIGO HEALTH INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Penggunaan peralatan baru prinsip operasional berbeda tapi kesamaan pada bahan yang bersentuhan dengan produk; Minor proses produksi zat aktif NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
13 August 2025 PYRIDAM FARMA TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan Implementasi Master Cell Bank (MCB);Proses produksi Insulin lispro;metode analisis,penghapusan site NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri