Assessment Report


Drug Name: HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
HUMALOG MIX25 KWIKPEN
  • Insulin lispro 100 u
 Dus, 5 prefilled pen @ 3 m Injeksi DKI2488803243A1 09 October 2026 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
20 May 2026 PT WIGO HEALTH INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Penambahan Agitated Filter Dryers (AFD); Proses pemurnian zat aktif ; Perubahan editorial NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
13 August 2025 PYRIDAM FARMA TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan Implementasi Master Cell Bank (MCB);Proses produksi Insulin lispro;metode analisis,penghapusan site NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri