| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HUMALOG MIX25 KWIKPEN |
|
Dus, 5 prefilled pen @ 3 m | Injeksi | DKI2488803243A1 | 09 Oktober 2026 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 Mei 2026 | PT WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penggunaan peralatan baru prinsip operasional berbeda tapi kesamaan pada bahan yang bersentuhan dengan produk; Minor proses produksi zat aktif | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 13 Agustus 2025 | PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Implementasi Master Cell Bank (MCB);Proses produksi Insulin lispro;metode analisis,penghapusan site | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
