Assessment Report


Drug name: VOTRIENT
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
VOTRIENT
  • Pazopanib hydrochloride 433.4 mg ~ Pazopanib 400 mg
 400 mg Tablet Salut Selaput DKI2467600317B1 17 September 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
02 October 2025 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI ULANG/Registrasi ulang obat dengan nama dagang VOTRIENT SPC EREG10000512500130 131 ACC 2.pdf NOT APPLICABLE -
17 September 2024 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk antara Zat Aktif, Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan Votrient SPC EREG10000512400078 EREG10000512400079.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri