| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VOTRIENT |
|
400 mg | Tablet Salut Selaput | DKI2467600317B1 | 17 September 2024 | - |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 September 2024 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk antara Zat Aktif, Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan |
Votrient SPC EREG10000512400078 EREG10000512400079.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |