Assessment Report


Drug name: FOLISAN
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
FOLISAN
  • Follitropin alfa 75 iu
 DUS, 1 VIAL @ 75 IU DAN 1 AMPUL STERILE WATER FOR INJECTION @ 0.5 ML Serbuk Injeksi DKI2264300144A1 19 August 2022 2022
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
04 December 2025 PT. SANBE FARMA REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI : Perubahan pada bagian dari kemasan primer yang tidak kontak dengan Obat, Perubahan spesifikasi Zat Aktif untuk memenuhi standar/monografi Farmakope terbaru (khusus produk biotera NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri