| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FOLISAN |
|
DUS, 1 VIAL @ 75 IU DAN 1 AMPUL STERILE WATER FOR INJECTION @ 0.5 ML | Serbuk Injeksi | DKI2264300144A1 | 19 Agustus 2022 | 2022 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 Desember 2025 | PT. SANBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI : Perubahan pada bagian dari kemasan primer yang tidak kontak dengan Obat, Perubahan spesifikasi Zat Aktif untuk memenuhi standar/monografi Farmakope terbaru (khusus produk biotera | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
