Drug name: FASENRA
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FASENRA |
|
DUS, 1 PRE-FILLED SYRINGE @ 1 ML | LARUTAN INJEKSI | DKI2251304343A1 | 12 December 2024 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 January 2025 | PT ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk (Bersumber / bersinggungan babi) |
ACCaFASENRAaPFS.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 23 April 2022 | PT. ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL | NOT APPLICABLE |
SPC FASENRA_merged.pdf
|
Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
