Assessment Report


Drug name: FLEBOGAMMA 5% DIF
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
FLEBOGAMMA 5% DIF
  • HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN
 20 G INFUS/INTRAVENA DKI2139700249A1 06 July 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
25 July 2025 DIPA PHARMALAB INTERSAINS REGISTRASI VARIASI/MAYOR: Penambahan/update/perubahan pada Plasma Master File (PMF); MINOR: Penggantian prosedur analisis untuk perilisan Obat (khusus produk bioterapetik); NOTIFIKASI: Pengetatan batas in-proce NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri