Assessment Report


Drug name: EPREX
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
EPREX
  • EPOETIN ALFA 4000 IU
  • EPOETIN ALFA 10000 IU
 DUS, 6 PREFILLED SYRINGE @ 0,4 ML ; DUS, 1 PREFILLED SYRINGE @ 1 ML INJEKSI / INTRAVENA DKI2060001743B1 28 October 2021 0006
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
15 December 2022 PT INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Informasi Produk (SPC) pada bagian Dosage and Administration (redaksional), Instructions for Use and Handling and Disposal, dan Informasi Importir Produk. Informasi Produk untuk Pasien (PIL) ACC SPC dan PIL EPREX.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri