Assessment Report


Drug name: ABIXA 20 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ABIXA 20 MG
  • Memantin Hidroklorida
20 mg TABLET SALUT SELAPUT/ORAL DKI1799900617B1 25 May 2024 2010
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
25 May 2024 PYRIDAM FARMA TBK REGISTRASI VARIASI/Renewal + Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan (Eksipien). Abixa SPC PIL EREG10019312300123_EREG100193VR12400048 .pdf NOT APPLICABLE -
01 January 2019 - -/- NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri