| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ABIXA 20 MG |
|
20 mg | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI1799900617B1 | 25 Mei 2024 | 2010 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 Mei 2024 | PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI VARIASI/Renewal + Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan (Eksipien). |
Abixa SPC PIL EREG10019312300123_EREG100193VR12400048 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |