Assessment Report


Drug name: GIOTRIF 30 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
GIOTRIF 30 MG
  • AFATINIB DIMALEATE 44.34 MG
30 mg TABLET SALUT SELAPUT/ORAL DKI1552503117B1 03 January 2022 2015
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
22 December 2020 PT. Boehringer Ingelheim REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik Giotrif.pdf NOT APPLICABLE -
01 January 2019 - -/- NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri