Nama Obat: GIOTRIF 30 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GIOTRIF 30 MG |
|
30 mg | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI1552503117B1 | 03 Januari 2022 | 2015 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 Agustus 2022 | BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Giotrif SPC PIL EREG10036412200040 046 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Desember 2020 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik |
Giotrif.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
