Assessment Report


Drug name: ALVEOFACT SERBUK INJEKSI 45 MG/ML
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ALVEOFACT SERBUK INJEKSI 45 MG/ML
  • PHOSPHOLIPID FRACTION FROM BOVINE LUNG LAVAGE (SF-RI 1)
 DUS, 1 VIAL @ 54 MG + 1 PREFILLED SYRINGE PELARUT @ 1.2 ML + 1 KANULA + 1 VIAL ADAPTER Serbuk Injeksi 45 mg/mL DKI1423600244A1 28 August 2023 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
09 January 2025 DEXA MEDICA REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
28 June 2023 PT DEXA MEDICA REGISTRASI ULANG/Registrasi Ulang ACC_Alveofact_Product Information_compressed(1).pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri