Assessment Report


Drug name: REQUIP PD 24 HOUR 6 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
REQUIP PD 24 HOUR 6 MG
  • Ropinirole hydrochloride 9.12 mg
 6 MG Tablet pelepasan lambat DKI1291600614C1 16 June 2022 2009
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
06 December 2021 PT. Glaxo Wellcome REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. REQUIP_PD_24_HOUR_TABLET PELEPASAN LAMBAT PI_Notif.pdf NOT APPLICABLE -
30 March 2021 PT. Glaxo Wellcome REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan Perubahan klim penyimpanan Obat (redaksional). REQUIP_PD_24_HOUR.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri