Nama Obat: REQUIP PD 24 HOUR 6 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| REQUIP PD 24 HOUR 6 MG |
|
6 MG | Tablet pelepasan lambat | DKI1291600614C1 | 16 Juni 2022 | 2009 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 06 Desember 2021 | PT. Glaxo Wellcome | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
REQUIP_PD_24_HOUR_TABLET PELEPASAN LAMBAT PI_Notif.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Maret 2021 | PT. Glaxo Wellcome | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan Perubahan klim penyimpanan Obat (redaksional). |
REQUIP_PD_24_HOUR.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
