Assessment Report


Drug name: DOTAREM
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
DOTAREM
  • Gadoteric acid 279,32 mg
 279,32 mg INJEKSI (10 ML; 20 ML; 15ML) / INTRAVENA DKI1179500743A1 23 March 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
20 February 2023 NICHOLAS LABORATORIES INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. DOTAREM SPC EREG10028812100044 EREG10028812100057_58.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri