Drug name: ZADAXIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZADAXIN |
|
1.6 mg | Serbuk Injeksi | DKI0258200144A1 | 15 August 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 August 2024 | TEMPO SCAN PACIFIC TBK | REGISTRASI ULANG/- |
ZADAXIN_EREG10002112300188_SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
