Nama Obat: ZADAXIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZADAXIN |
|
1.6 mg | Serbuk Injeksi | DKI0258200144A1 | 15 Agustus 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 Maret 2026 | TEMPO SCAN PACIFIC TBK | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
ZADAXIN_SERBUK_INJEKSI_1_KOMA_6_MG_PER_ML_SPC_PIL_EREG100021VR12400068.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 Agustus 2024 | TEMPO SCAN PACIFIC TBK | REGISTRASI ULANG/- |
ZADAXIN_EREG10002112300188_SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
