Assessment Report


Drug name: BEROTEC
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
BEROTEC
  • FENOTEROL HYDROBROMIDE 100 MCG/DOSE
 100MCG/DOSE AEROSOL/INHALASI DKI0252501439A1 21 October 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
26 January 2024 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. Berotec_Aerosol_SPC_EREG100364VR12300112_AL.pdf NOT APPLICABLE -
30 March 2021 PT. Boehringer Ingelheim REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik Berotec_cairan_inhalas.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri