Nama Obat: BEROTEC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BEROTEC |
|
100MCG/DOSE | AEROSOL/INHALASI | DKI0252501439A1 | 21 Oktober 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 Januari 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
Berotec_Aerosol_SPC_EREG100364VR12300112_AL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Maret 2021 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Berotec_cairan_inhalas.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
