Assessment Report


Drug name: DOLO-NEUROBION
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
DOLO-NEUROBION
  • Cyanocobalamin 100 mcg
  • Paracetamol 500 mg
  • Pyridoxine hydrochloride 100 mg
  • Thiamine mononitrate 50 mg
 - tablet salut selaput DBL7215807917A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
16 October 2025 MERCK TBK REGISTRASI ULANG/- ACC_DOKUMEN_PENANDAAN_DUS_SLEEVE_STRIP_DOLO_NEUROBION_TSS_EREG10014912500158.pdf NOT APPLICABLE -
06 October 2025 PT. MERCK TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik DOLO-NEUROBION DESAIN_KEMASAN_SLEEVE EREG10014912500045.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri