Drug name: JBIO-VACCAE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JBIO-VACCAE |
|
Dus, 1 vial @ 22,5 mg | Serbuk injeksi / intramuskular | Tidak Terdaftar | 25 March 2022 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 March 2022 | PT PHAPROS | REGISTRASI BARU/REGISTRASI BARU | NOT APPLICABLE |
Jbio Vaccae registrasi baru.pdf
|
Ditolak |
