Assessment Report


Drug name: IMOVAX POLIO
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
IMOVAX POLIO
  • POLIOMYELITIS VACCINE INACTIVATED
 DUS, 10 VIAL @ 5 ML (10 DOSIS) CAIRAN INJEKSI; 0,5 ML Produk Tidak Lagi terdaftar 09 May 2018 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
24 March 2023 AVENTIS PHARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan/atau posologi; penambahan indikasi dan/atau posologi baru NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE ditolak karena kelengkapan tambahan data melebihi batas waktu yang ditentukan
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri