Assessment Report


Drug name: MEVAC FLU
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MEVAC FLU
  • Setiap dosis (0.5 mL) mengandung 45 mcg antigen permukaan virus influenza (split virion, inactivated) untuk strain
  • Tipe A (H1N1) 15 mcg HA
  • Tipe A (H3N2) 15 mcg HA
  • Tipe B 15 mcg HA
 Dus, prefilled syringe @ 0.5 mL Suspensi untuk injeksi MEVAC FLU ditolak 09 December 2010 2010
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
09 December 2010 PT COMBIPHAR REGISTRASI BARU/INITIAL NOT APPLICABLE MEVAC FLU.pdf ditolak
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri