Assessment Report


Drug name: CAPRISULIN LOG-G DISPOSABLE PEN
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CAPRISULIN LOG-G DISPOSABLE PEN
  • INSULIN GLARGINE
 - LARUTAN INJEKSI LKE20324003 08 May 2020 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
19 November 2024 CAPRIFARMINDO LABORATORIES REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Modifikasi bagian sistem kemasan primer yang tidak bersentuhan dengan Obat, contohnya new coating, adhesive, stopper, dan type of glass (khusus produk bioterapetik); Penggantian a NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri