Drug name: SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
|
50 MG | Tablet salut selaput | GKL2243502917A1 | 31 December 2022 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 December 2022 | PT. Amarox Pharma Global | REGISTRASI BARU/Zat Aktif Baru(Bentuk Sediaan Garam Baru) |
Sitagliptin Hydrochloride Monohydrate.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
