Drug name: PROTAMINE SULFATE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROTAMINE SULFATE |
|
10 MG | INJEKSI | GKL2106720543A1 | 02 November 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 September 2025 | ETHICA INDUSTRI FARMASI (SITE JABABEKA) | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
PROTAMINE SULFATE SPC PIL EREG100407VR12500124.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
