| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EPOETIN ALFA |
|
DUS, 6 PREFILLED SYRINGE @ 0.5 ML | INJEKSI | GKL1739000243A1 | 12 August 2025 | 2017 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 April 2026 | PT DAEWOONG INFION | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI : Perubahan produsen bahan baku yang digunakan dalam proses pembuatan Zat Aktif. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 21 April 2026 | PT DAEWOONG INFION | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI : Perubahan logo halal pada kemasan dan Perubahan desain kemasan. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
