Drug name: CALQUENCE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CALQUENCE |
|
100 mg | kapsul | EREG10042212600040 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 March 2026 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
CALQUENCE EREG10042212600040 SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
