Drug name: PROSIX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROSIX |
|
10 mg | Oral Dissolving Film | DTL2415722519A1 | - | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 July 2024 | PT. ETERCON PHARMA, DEMAK | REGISTRASI BARU/- | NOT APPLICABLE |
PROSIX PAR.pdf
|
Registrasi obat baru yang sudah terdaftar dengan bentuk sediaan baru |
