Drug name: BISOLVON KIDS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BISOLVON KIDS |
|
4 mg | Sirup | DTL1821207237A1 | 20 August 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 August 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI ULANG/- |
BIOPREXUM PLUS SPC EREG10008712400138.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 November 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
Bisolvon Kids SPC DUS LABEL EREG100022VR12300384.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
