Drug name: BISOLVON
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BISOLVON |
|
2.0 mg | Larutan / cairan / oral | DTL1721206735A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 July 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan desain kemasan terkait gambar, Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo pe |
BISOLVON SPC dan PIL EREG100022VR12500144 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 December 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/renewal dan Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat dan update lainnya |
BISOLVON SOLUTION SPC PIL EREG10002212300113 EREG100022VR1230053.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
