Drug name: FLUIMUCIL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLUIMUCIL |
|
200 MG | GRANULA/PERORAL | DTL1706318022A1 | 11 October 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 October 2025 | ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan. |
Fluimucil Granul 100 dan 200 mg SPC PIL EREG100293VR12500253 EREG100293VR12500254.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 11 October 2022 | PT. ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA), SEMARANG | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan; Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah |
Fluimucil EREG100293VR12100070.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
