Drug Name: CANESTEN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CANESTEN |
|
10 MG | KRIM | DTL1202008629A1 | 21 October 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 02 May 2026 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
CANESTEN_KRIM_10_MG_PER_GRAM_SPC_PIL_EREG10036612600073_DAN_EREG10036612600074_EDIT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 October 2025 | PT. BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan/penambahan pencantuman logo halal pada kemasan. |
CANESTEN krim SPC PIL EREG100366VR12500098-99.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 24 August 2022 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. & perubahan lainnya |
Canesten SPC EREG10036612200076 077.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 February 2021 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan terkait gambar. |
Canesten SPC EREG100366VR12000247.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
